Reflexões sobre a proposta de modificação da regulamentação de rotulagem de alimentos transgênicos no Brasil / Reflections on proposed modifications to the regulation of genetically modified food labeling in Brazil

Resumo Diante da existência de incertezas científicas em relação à segurança dos transgênicos para a saúde humana e considerando o Princípio da Precaução e preceitos constitucionais em vigor, o consumidor deve ter o direito de ser informado de maneira adequada sobre a presença de transgênicos nos alimentos, por meio da rotulagem. Este ensaio tem por objetivo apresentar as implicações acerca da nova proposta de rotulagem de transgênicos no Brasil. A atual legislação brasileira de rotulagem de alimentos transgênicos e agências governamentais envolvidas não garantem que os produtos não identificados como tal sejam livres de transgênicos. A aprovação do PLC nº 34/2015 contraria dispositivos do Código de Defesa do Consumidor, indo na contramão da escolha e autonomia do consumidor. Além disso, a biovigilância será mais ainda inepta a executar uma atividade de identificação e apreensão de produtos que venham causar danos à saúde humana, animal e ao meio ambiente. A mudança proposta representa um retrocesso na regulamentação de rotulagem de transgênicos vigente no Brasil e um desrespeito aos direitos individuais e coletivos previstos na Constituição Federal, no Código de Defesa do Consumidor e em acordos internacionais assinados pelo Brasil.

Abstract Given the uncertainty surrounding the safety of genetically modified organisms (GMOs), the precautionary principle and constitution provide that consumers should have the right to access adequate information on the presence of transgenics through food labelling. This article discusses the implications of proposed modifications to GM food labelling in Brazil. Current labelling legislation and the government agencies involved in labelling do not guarantee that food products not bearing GMO labels are free of transgenics. The approval of Chamber of Deputies Bill No. 34/2015 goes against the Consumer Protection Code by undermining consumer autonomy and choice. In addition, it is likely to weaken the country's biosurveillance capabilities to identify and seize products that have a harmful effect on the health of humans, animals and the environment. The proposed changes constitute a retrograde step in the regulation of food labelling in Brazil and violate the individual and collective rights enshrined in the Federal Constitution, Consumer Protection Code, and international agreements signed by Brazil.

Evidence of Food Safety in Relation to Cry Proteins in Genetically Modified Foods / Evidencias sobre seguridad alimentaria con relación a Cry proteínas en alimentos transgénicos

Abstract Developments in applying biotechnology to crops have generated strong ethical and social debates about its use. This study was aimed at reviewing epidemiological evidence regarding the consumption of genetically modified foods and the possible effects on human health, particularly certain insect-resistant crops in which isolated Bacillum thurigiensis Cry protein has been introduced. An in-depth review of databases was conducted for 2007-2019. Articles not referring to human health were excluded. In total, 1,350 were obtained and 118 were reviewed. As a result, it can be concluded that most studies have focused on chemical composition and in vitro or laboratory animal trials. Furthermore, the guiding principle of substantial equivalency, generally used today to evaluate potential health effects, should not replace rigorously evaluating products with nutritional, immunological, and toxicological trials. Lastly, this review demonstrates a lack of epidemiological evidence, and therefore, the safety of these foods cannot be conclusively determined based on evidence.

Resumen El desarrollo de la biotecnología aplicada a los cultivos ha generado fuertes debates éticos y sociales sobre su uso. El presente estudio tuvo por objetivo revisar las evidencias epidemiológicas existentes relacionando el consumo de alimentos genéticamente modificados, en particular aquellos provenientes de cultivos con resistencia a algunos insectos plagas en los que se han introducido proteínas Cry aisladas de Bacillum thurigiensis con probables daños o trastornos en la salud de las personas. Se realizó una revisión en profundidad en el periodo 2007 a 2019, en bases de datos. Se excluyeron aquellos artículos que no hacían referencia a salud humana. Se obtuvieron 1 350 y finalmente se revisaron 118. La revisión permitió concluir que la mayoría de los estudios existentes se centran en información respecto a la composición química y ensayos in vitro o en laboratorio con animales. Igualmente, que el principio rector de equivalencia sustancial hoy utilizado en forma generalizada para la evaluación de potenciales efectos en salud, no debería sustituir la necesidad de una evaluación rigurosa de los productos incluyendo ensayos nutricionales, inmunológicos y toxicológicos. Por último se comprueba también que la evidencia epidemiológica incluida es insuficiente por lo que lo que no es posible concluir a partir de ella, sobre la inocuidad de estos alimentos.

Direct defense elicited by tetranychus urticae koch (acari: tetranychidae) in bt maize plants / Defesa direta elicitada por Tetranychus urticae koch (Acari: Tetranychidae) em milho Bt

Direct and indirect induced defense mechanisms against herbivores can be manifested in maize (Zea mays L.) plants. Furthermore, there are constitutive defenses in which plants continuously express resistance traces. In recent decades has increased the production of transgenic maize plants that constitutively express proteins with insecticide action (Bt maize). The increase of the use of transgenic maize cultivars with the Bt (Bacillus thuringiensis) gene demand studies that evaluate the impacts caused by this technology on plant defense mechanisms and their impact on non-targeted organisms, as the two-spotted spider mite Tetranychus urticae Koch (Acari: Tetranychidae). We tested the hypothesis that Bt maize plants (expressing Cry1F protein) would be capable of inducing direct defenses to T. urticae after being attacked by these mites. Thus, we used plants of a commercial maize hybrid (30F35 Hx - expressing Cry1F protein) and plants of its respective non-Bt isogenic line (control). We compared the survival and reproductive performances of T. urticae on plants of both lines that were previously infested with conspecifics and on plants that did not suffer pre-infestations. The previous infestation of maize plants by T. urticae did not impacted the survival and reproductive abilities of adult and immature forms of the conspecific in both genotypes. These results suggest that, Bt maize expressing the Cry1F insecticidal protein, does not interfere in the induction of direct defense by the T. urticae when compared with conventional maize plants.

Mecanismos diretos e indiretos de defesa induzida contra herbívoros podem manifestar-se em plantas de milho (Zea mays.). Além das defesas induzidas, existem as defesas constitutivas, nas quais as plantas expressam a resistência de forma contínua. Nas últimas décadas vem se difundindo a produção deplantas de milho geneticamente modificadas que expressam proteínas com ação inseticida de forma constitutiva (milho Bt). Com o crescente uso de cultivares de milho transgênico com o gene Bt (Bacillus thuringiensis), há uma demanda por estudos que avaliem os impactos causados por essa tecnologia sobre os mecanismos de defesa das plantas e seu impacto sobre organismos não alvo, como o ácaro-rajado Tetranychus urticae Koch (Acari: Tetranychidae). Testou-se a hipótese de que plantas de milho Bt (expressando a proteína Cry 1F) seriam capazes de induzir defesas diretas a T. urticae após o ataque por esses ácaros. Assim, foram utilizadas plantas de milhos híbridos comerciais (30F35 Hx expressando a proteína Cry 1F) e seu respectivo isogênico não-Bt (controle). Nós comparamos a sobrevivência e o desempenho reprodutivo de T. urticae em plantas de ambas as linhagens que foram previamente infestadas com coespecíficos e em plantas que não foram pré-infestadas. A infestação prévia de plantas de milho Bt por T. urticae nãoapresentou diferença nos padrões de sobrevivência de formas adultas e formas jovens do coespecífico em comparação com o milho convencional. Os resultados sugerem que, o fato de o milho Bt expressar a toxina inseticida Cry 1F, não interfere na indução de defesa direta pelo ácaro-rajado T. urticae quando comparado com plantas de milho convencional.

Cultivos genéticamente modificados: ¿son un riesgo para el ambiente y para la salud? / Are genetically modified cultures risky to environment and health?

La utilización de cultivos genéticamente modificados ha tenido en nuestro país y en el mundo una amplia acogida por parte de los productores agrícolas, pues ha significado una disminución de costos y un aumento de la producción. Uno de los temas más importantes del debate sobre la biotecnología aplicada a la agricultura se relaciona con los posibles riesgos sobre la salud humana y el ambiente que podrían generar los organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM). Esta cuestión es la que origina las cuestiones regulativas, éticas y sociales actualmente en discusión

Genetically modified cultures have been well received by agricultural producers in our country and all round the world, because they generate greater benefits, less costs and increased production. Among the most important debated points over biotechnological application to agriculture is the possibility of risk that modified vegetable species may produce to human health. This question had generated multiple ethical, social and regulative worries

A utilização de cultivos geneticamente modificados tem atingido em nosso país e no mundo toda uma ampla acolhida da parte dos produtores agrícolas, pela diminuição dos custos e o acréscimo da produção. Um assunto dos mais importantes no debate sobre a biotecnologia aplicada à pecuária relaciona-se com os possíveis riscos sobre a saúde humana e o meio-ambiente que poderiam gerar os organismos vegetais genéticamente modificados (OVGM). Esta questão orienta aspectos de regulamentação, éticos e sociais que atualmente se discutem

Phytophagous mites on genetically modified maize with Bacillus thuringiensis genes / Ácaros fitófagos em milho geneticamente modificado com genes de Bacillus thuringiensis

ABSTRACT: The study of non-target organisms such as mites, can provide information about the possible effects of transgenic maize cultivars on the arthropod community. This study aimed to evaluate the abundance of phytophagous mites in the area of Bt maize and evaluate the instantaneous population growth rate, and food preference of phytophagous mites on Bt maize. We registered the species occurrence and the number of adult mite individuals on four maize cultivars, one non-Bt 30F35, and three containing the proteins Cry1Ab (30F35 Yg), Cry1F (30F35 Hx) and Vip3a (Impacto Viptera). Cry proteins disrupt the midgut epithelium of insect pests. The food preference and instantaneous population growth rate (ri) were evaluated using the two-spotted spider mite Tetranychus urticae as model. The species Catarhinus tricholaenae and Aceria zeala were recorded. The Bt maize cultivars did not significantly affect the average number of C. tricholaenae and A. zeala mites compared to conventional cultivar. The population growth rates of T. urticae were similar for the different maize cultivars. T. urticae showed no preference between the leaf of Bt or conventional cultivars. Bt maize did not affect the abundance of species in phytophagous mite.

RESUMO: O estudo de organismos não-alvo, tais como ácaros, pode fornecer informações sobre os possíveis efeitos de cultivares de milho transgênico na comunidade de artrópodos. Este estudo teve como objetivo avaliar a abundância de ácaros fitófagos na área de milho Bt e avaliar a taxa de crescimento populacional instantânea e preferência alimentar de ácaros fitófagos em milho Bt. Registramos a ocorrência de espécies e número de indivíduos adultos de ácaros em quatro cultivares de milho, um não-Bt 30F35, e três contendo a proteína Cry1Ab (30F35 Yg), Cry1F (30F35 Hx) e VIP3A (Impacto Viptera). A preferência alimentar e taxa instantânea de crescimento populacional foram avaliadas utilizando fêmeas adultas do ácaro-rajado Tetranychus urticae. As espécies Catarhinus tricholaenae e Aceria zeala foram registradas. As cultivares de milho Bt não afetaram significativamente o número médio de ácaros C. tricholaenae e A. zeala em relação ao cultivar convencional. As taxas de crescimento populacional de T. urticae foram similares para os diferentes cultivares. T. urticae não mostrou preferência entre a folha de milho Bt ou cultivares convencionais. Sugere-se, então, que o milho Bt não afeta a abundância de espécies, preferência alimentar e taxa de crescimento de ácaros fitófagos.

Métodos para detecção de soja Roundup Ready® em grãos e produtos de soja por reação em cadeia da polimerase: revisão e análise crítica das práticas de validação / Methods for detecting the Roundup Ready® soy in soybeans and soy products by polymerase chain reaction: a review and critical analysis of current practices of validation

A informação sobre a origem transgênica de alimentos é muito relevante. Conforme a legislação brasileira e de outros países, o consumidor deve ser informado da natureza transgênica dos alimentos ou ingredientes que contenham ou que sejam produzidos a partir de organismos geneticamente modificados (OGM), com presença acima de um limite estabelecido. A necessidade de monitorar a presença e determinar o percentual de OGM em alimentos tem gerado uma constante demanda pelo desenvolvimento de metodologias capazes de detectar, identificar e quantificar o DNA exógeno. Entretanto, esses métodos necessitam ser validados para garantir confiabilidade aos resultados. No presente trabalho, a validação de métodos para detecção de soja Roundup Ready® em grãos e produtos de soja por reação em cadeia de polimerase foi contextualizada.Considerando-se atuais tendências em validação de métodos, os guias para validação de métodos específicos para OGM não contemplam todos os parâmetros necessários para avaliar a adequação aos propósitos de uso dos métodos, principalmente no caso de métodos qualitativos. Os parâmetros de desempenho mais frequentemente citados na literatura foram precisão (repetitividade), sensibilidade, linearidade e veracidade para metodologias quantitativas e taxas de sensibilidade e seletividade para qualitativas. Contudo, importantes parâmetros têm sido negligenciados nos processos de validação de métodos deste escopo analítico...

Rotulagem de alimentos que contém Organismos Geneticamente Modificados: políticas internacionais e Legislação no Brasil / Labeling of food containing Genetically Modified Organisms: international policies and Brazilian legislation

The increase in surface area planted with genetically modified crops, with the subsequent transfer of such crops into the general environment for commercial trade, has raised questions about the safety of these products. The introduction of the Cartagena Protocol on Biosafety has led to the need to produce information and ensure training in this area for the implementation of policies on biosafety and for decision-making on the part of governments at the national, regional and international level. This article presents two main standpoints regarding the labeling of GM products (one adopted by the United States and the other by the European Union), as well as the position adopted by Brazil and its current legislation on labeling and commercial release of genetically modified (GM) products.

O crescimento da área de superfície plantada com as culturas geneticamente modificadas, com a consequente liberação dessas lavouras para o ambiente e para a comercialização, levantou questionamentos sobre a segurança destes produtos. A entrada em vigor do Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança , fez com que houvesse a necessidade de aquisição de informações e capacitação nesta área para a implementação de políticas de biossegurança e para tomadas de decisões por partes dos governos em níveis nacionais, regionais e internacionais. O presente artigo apresenta as duas principais vertentes políticas sobre rotulagem de produtos geneticamente modificados (uma adotada pelos Estados Unidos da América e outra pela União Europeia), assim como a posição adotada pelo Brasil e sua atual legislação acerca de rotulagem e liberação comercial de produtos geneticamente modificados (GM).

Avaliação de risco dos organismos geneticamente modificados / Risk assessment of genetically modified organisms

Desde o começo de sua comercialização, em 1996, a área global de plantações transgênicas aumentou mais de cinquenta vezes. Nas duas últimas décadas, organizações governamentais e intergovernamentais têm planejado estratégias e protocolos para o estudo da segurança de alimentos derivados de cultivos geneticamente modificados. Os testes de segurança são realizados caso a caso e conduzidos de acordo com as características específicas das culturas modificadas e as mudanças introduzidas através da modificação genética, levando em conta o conceito de equivalência substancial. No presente trabalho, estão relatadas algumas abordagens de avaliação de risco de alimentos geneticamente modificados, assim como alguns problemas relacionados à construção genética ou mesmo à expressão do gene inserido.

Since the commercial approve in 1996, the global area of transgenic crops has raised more than 50 times. In the last two decades, governments have been planning strategies and protocols for safety assessment of food and feed genetically modified (GM). Evaluation of food safety should be taken on a case-by-case analysis depending on the specific traits of the modified crops and the changes introduced by the genetic modification, using for this the concept of substantial equivalence. This work presents approaches for the risk assessment of GM food, as well as some problems related with the genetic construction or even with the expression of the inserted gene.

Qualitative and quantitative assessment of genetically modified soy in enteral nutrition formulas by polymerase chain reaction based methods / Avaliação qualitativa e quantitativa de soja geneticamente modificada em fórmulas de nutrição enteral

OBJECTIVE: The aim of this work was to investigate the occurrence of Roundup Ready soybean in enteral nutrition formulas sold in Brazil. METHODS: A duplex Polymerase Chain Reaction based on the amplification of the lectin gene and the construction of the recombinant deoxyribonucleic acid of transgenic glyphosate-tolerant soybean (35S promoter and chloroplast transit peptide gene) was performed in order to analyze the deoxyribonucleic acid obtained from nine soy protein isolate-containing formulas. RESULTS: Despite the highly processed nature of the food matrices, amplifiable deoxyribonucleic acid templates were obtained from all tested samples, as judged by the amplification of the lectin gene sequence. However, amplicons relative to the presence of Roundup Ready soybean were restricted to one of the nine enteral nutrition formulas analyzed as well as to the soybean reference powder, as expected. Quantitative analysis of the genetically modified formula by real-time Polymerase Chain Reaction showed a content of approximately 0.3 percent (w/w) of recombinant deoxyribonucleic acid from the Roundup Ready soybean. CONCLUSION: The results show that one of the formulas contained genetically modified soy, pointing to the need of regulating the use of transgenic substances and of specific labeling in this product category.

OBJETIVO: Investigar a ocorrência de soja transgênica em fórmulas de suporte nutricional comercializadas no Brasil. MÉTODOS: Foi desenvolvido o método da reação em cadeia da polimerase duplex, com base na amplificação do gene na lectina, e na construção do ácido desoxirribonucléico recombinante da soja transgênica tolerante a glifosato (promotor 35S e gene de peptídeo de trânsito de cloroplasto), a fim de avaliar o ácido desoxirribonucléico extraído a partir das nove fórmulas contendo isolado protéico de soja. RESULTADOS: Apesar do alto grau de processamento aos quais os produtos avaliados foram submetidos, foi possível extrair ácido desoxirribonucléico amplificável a partir de todas as amostras, demonstrado pela amplificação do gene endógeno (lectina). Adicionalmente, o fragmento relativo à modificação genética da soja transgênica foi detectado em uma das nove amostras avaliadas, bem como na amostra relativa ao material de referência contendo 1,0 por cento de organismo geneticamente modificado. As análises quantitativas realizadas a partir da reação em cadeia da polimerase em tempo real revelaram a presença de aproximadamente 0,3 por cento de ácido desoxirribonucléico recombinante derivado de organismo geneticamente modificado na amostra de fórmula que apresentou resultado positivo. CONCLUSÃO: Os resultados demonstram que uma das fórmulas analisadas apresentava ingredientes derivados de soja geneticamente modificada, apontando para a necessidade de regulamentar a utilização de transgênicos, e de rotulagem específica nessa categoria de produtos.

Transgênicos: avaliação da possível (in)segurança alimentar através da produção científica / Transgenic products: a scientific-production evaluation of possible food (in)security

Identifica e analisa criticamente a produção científica brasileira, no campo da saúde pública, sobre os organismos geneticamente modificados, no que concerne à (in)segurança alimentar. Para tanto, realizou-se uma revisão bibliográfica nos portais do Scientific Eletronic Library Online (SciELO) e da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes). Dos 716 trabalhos encontrados, apenas oito abordam a segurança alimentar dos transgênicos, através, principalmente, da exposição aos riscos e das incertezas desses produtos para a saúde e o meio ambiente. A principal conclusão do estudo refere-se ao fato de que os oito trabalhos analisados discursam, não sobre a segurança, mas sobre a insegurança dos alimentos geneticamente modificados.

Based on a bibliographic review, the article identifies and offers a critical analysis of scientific production by the public health field in Brazil on genetically modified organisms and food (in)security. Of the 716 articles found on the portals of the Scientific Electronic Library Online (SciELO) and the Coordinating Agency for the Development of Higher Education (Capes), only 8 address the food security of transgenic products, primarily in terms of risk exposure and the uncertainties about how these products impact health and the environment. The main conclusion involves the fact that the eight analyzed articles do not speak to the question of the security but rather the insecurity of genetically modified foods.

Cultivos genéticamente modificados: las promesas y las buenas intenciones no bastan

Genetically modified crops: promises and good intentions are not enough (refutation to Espinoza et al. 2004, Rev. Biol. Trop. 52 (3): 727-732). The arguments presented by Espinoza et al. in their paper "Relationship of genetically modified crops with the environment and health of the Costa Rican human population" published in this journal (Rev. Biol. Trop. 52: 727-732, 2004) are questioned and refuted. The arguments are confronted with evidence offered by scientists and national and international independent organizations around the world (e.g. World Health Organization, Consumers international, Physicians and Scientists for Responsible Application of Science and Technology, international Union for Conservation of Nature and Natural Resources, the Council of the University of Costa Rica, and the independent Science Panel) showing the current uncertainty and limitations of science in this area, as well as those of proposed and applied biosafety approaches. Environment, biodiversity and food security are so important and basic matters, that there is need of serious testing, particularly when promises seem to be based on environmentally dangerous ideas promoted half a century ago by the so called "green revolution". Debate should continue, based on a holistic analysis of facts and with ethical reasoning, avoiding emotional positions that can confuse virtual reality with reality. Rev. Biol. Trop. 55 (2): 347-364. Epub 2007 June, 29.

Se refutan y cuestionan los razonamientos expuestos por las autoras en el artículo "Relación de los cultivos modificados genéticamente con el ambiente y la salud de la población costarricense" publicado en esta revista por Espinoza et al. (52: 727-732, 2004). Para ello se contraponen éstos con las evidencias expuestas y analizadas tanto por científicos como por organizaciones nacionales e internacionales independientes de diverso tipo en diferentes lugares del mundo (e.g. Organización Mundial de la Salud, internacional de Consumidores, Médicos y Científicos por una Aplicación Responsable de la Ciencia y la Tecnología, Unión internacional para la Conservación de la Naturaleza, Consejo Universitario de la Universidad de Costa Rica y el Panel de Ciencias independiente), que confirman la incertidumbre y limitaciones actuales de la ciencia en esta área, así como de los mecanismos de bioseguridad propuestos y puestos en vigor. En materias tan importantes y básicas para la supervivencia como las que nos ocupan -el ambiente, la biodiversidad y la seguridad alimentaria- no es prudente apostar a promesas basadas en la misma lógica promocionada desde hace poco más de cinco décadas por la denominada "revolución verde". Es necesario continuar este debate basado en el análisis holístico de los hechos, así como en razonamientos éticos, evitando caer en posiciones emocionales que llegan a confundir la realidad virtual con la verdadera realidad.